Agencia Europea de Medicamentos

Agencia Europea de Medicamentos


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Sede de la EMA en Ámsterdam
Localización
Información general
Jurisdicción Unión Europea y Espacio Económico Europeo (EEE)
Tipo Autoridad reguladora constituida en agencia europea descentralizada
Sede Ámsterdam, Países Bajos
Organización
Comisario Stella Kyriakides  (Salud y Seguridad Alimentaria)
Director ejecutivo Emer Cooke  (director de la agencia)
Depende de Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
(DG SANTE)[1]
Entidad superior Comisión Europea[2]
Empleados 897 (2017)[3]
Historia
Fundación 1 de enero de 1995
ema.europa.eu (inglés)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Comisión Europea descentralizada que se encarga de evaluar, autorizar, certificar y supervisar la comercialización de medicamentos que se comercialicen en la Unión Europea.[4]​ Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y de alta calidad en beneficio de la salud pública y animal, dentro de la Unión Europea".[4]​ La EMA fue creada en 1993.[5]

Tras el referéndum de salida del Reino Unido de la Unión Europea la EMA trasladó su sede a Ámsterdam.[6]

La agencia homóloga o equivalente a la EMA y la EFSA, es la FDA de los EE. UU. Las dos agencias (EMA y FDA) son las más importantes del mundo en el ámbito de la regulación de medicamentos.

  1. «DG SANTE». 
  2. «Salud Pública / Comisión Europea». 
  3. Agencia Europea de Medicamentos (EMA) - Visión general
  4. a b EUROPA - Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Archivado el 26 de noviembre de 2006 en Wayback Machine.
  5. «Autorización y control de los medicamentos – Agencia Europea de Medicamentos». EUR-Lex. 11 de noviembre de 2013. Consultado el 22 de julio de 2015. 
  6. R. Suanzes, Pablo (20 de noviembre de 2017). «Barcelona, eliminada de la carrera por la Agencia Europea del Medicamento; Ámsterdam, la elegida». El Mundo. Consultado el 20 de noviembre de 2017. 

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