Europees Geneesmiddelenbureau

Europees Geneesmiddelenbureau
Bedrijfsbord voor vestiging Amsterdam (april 2020)
Geschiedenis
Opgericht	1 januari 1995
Voorganger(s)	European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
Geschiedenis
Type	Agentschap
Directeur	Emer Cooke
Jurisdictie	Europese Unie
Hoofdkantoor	Amsterdam, Nederland
Aantal werknemers	Ca. 900
Begroting
Jaarlijks budget	Ca. 320 miljoen EUR
Media
Website	www.ema.europa.eu

Europese Unie
Lidstaten   België  Bulgarije  Cyprus  Denemarken  Duitsland  Estland  Finland  Frankrijk  Griekenland  Hongarije  Ierland  Italië  Kroatië  Letland  Litouwen  Luxemburg  Malta  Nederland  Oostenrijk  Polen  Portugal  Roemenië  Slovenië  Slowakije  Spanje  Tsjechië  Zweden
Verdragen  Verdragen Verdrag van Parijs (1951) Verdrag van Rome (1957) Euratom Verdrag (1957) Fusieverdrag (1965) Europese Akte (1986) Verdrag van Maastricht (1992) Verdrag van Amsterdam (1997) Verdrag van Nice (2001) Verdrag van Lissabon (2007) Opt-outs (uitzonderingsclausules) Verdragen tot toetreding 1972 · 1979 · 1985 · 1994 · 2003 · 2005 · 2011 Overige verdragen Verdragen van Schengen (1985) EER-akkoord (1992)
Eurozone   België  Cyprus  Duitsland  Estland  Finland  Frankrijk  Griekenland  Ierland  Italië  Letland  Litouwen  Luxemburg  Malta  Nederland  Oostenrijk  Portugal  Slovenië  Slowakije  Spanje  Monaco  San Marino  Vaticaanstad  Andorra  Kosovo  Montenegro
Portaal    Europese Unie

Het Europees Geneesmiddelenbureau (in het Engels: European Medicines Agency (EMA) is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en sinds 2019 gevestigd in het Vivaldigebouw op de Zuidas in Amsterdam. Tot december 2004 heette het agentschap Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (in het Engels: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products oftewel European Medicines Evaluation Agency) en tot 2009 werd ook vaak de afkorting EMEA gebruikt.

Het agentschap houdt toezicht op de ontwikkeling, evaluatie en veiligheid van geneesmiddelen voor zowel dierlijk als menselijk gebruik in de Europese Unie. Meer bepaald neemt het agentschap maatregelen om de ontwikkeling van en toegang tot geneesmiddelen te bevorderen, evalueert het de aanvragen voor de toelating van geneesmiddelen op de Europese markt, houdt het toezicht op de effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus en geeft het informatie over geneesmiddelen aan patiënten en gezondheidsprofessionals. Het agentschap voert enkel wetenschappelijke evaluaties uit; zelf geeft het geen toelatingen om geneesmiddelen in de handel te brengen. Daarover beslist de Europese Commissie (op basis van de evaluatie van het agentschap). Ook ligt de verantwoordelijkheid voor de toelating van veel geneesmiddelen in de EU niet bij het agentschap en de Commissie maar bij de nationale geneesmiddelenautoriteiten, zoals het FAGG in België of het CBG in Nederland. Het agentschap werkt vaak samen met de nationale autoriteiten voor het uitvoeren van wetenschappelijke evaluaties.^[1]

Het Europees Geneesmiddelenbureau beschikte in 2017 over ongeveer 900 medewerkers en een budget van ongeveer 320 miljoen euro.

1. ↑ (en) What we do. European Medicines Agency. Gearchiveerd op 3 januari 2018. Geraadpleegd op 2 januari 2018.