Suzetrigine

Suzetrigine
臨床資料
商品名英语Drug nomenclatureJournavx
其他名稱VX-548
核准狀況
给药途径口服
藥物類別NaV1.8抑制剂 镇痛药
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範
识别信息
  • 4-[[(2R,3S,4S,5R)-3-(3,4-Difluoro-2-methoxyphenyl)-4,5-dimethyl-5-(trifluoromethyl)oxolane-2-carbonyl]amino]pyridine-2-carboxamide
CAS号2649467-58-1
PubChem CID
DrugBank
UNII
KEGG
ChEMBL
化学信息
化学式C21H20F5N3O4
摩尔质量473.40 g·mol−1
3D模型(JSmol英语JSmol
  • CC1C(C(OC1(C)C(F)(F)F)C(=O)NC2=CC(=NC=C2)C(=O)N)C3=C(C(=C(C=C3)F)F)OC
  • InChI=1S/C21H20F5N3O4/c1-9-14(11-4-5-12(22)15(23)16(11)32-3)17(33-20(9,2)21(24,25)26)19(31)29-10-6-7-28-13(8-10)18(27)30/h4-9,14,17H,1-3H3,(H2,27,30)(H,28,29,31)/t9-,14-,17-,20-/m0/s1
  • Key:XSQUJFKRXZMOKA-PAFIKIDNSA-N

Suzetrigine(以前名为VX-548,商品名为:Journavx)是美国福泰製藥出品的非阿片类镇痛药,用于治疗成人中度至重度急性疼痛,其工作原理是选择性阻断痛觉神经细胞上的鈉離子通道Nav1.8通道英语Nav1.8[2][3],使其在提供阿片类药物水平的疼痛抑制的同时,不会有成瘾或过量服用的风险[4]

2023年8月,对该药物进行的两项随机双盲对照试验结果获得披露,其与安慰剂相比,Suzetrigine可在48小时内有效减轻疼痛[5]

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年1月30日批准该药物50毫克口服片剂上市,禁忌将Journavx与强效CYP3A抑制剂同时使用[6];FDA表示,该药物最常见的不良反应是瘙痒、肌肉痙攣、血液肌酸激酶水平升高和皮疹,患者在服用Journavx时应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[6]。该药物的获批使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物[7]

目前福泰製藥已确定,Suzetrigine在美国的批发采购成本为每片(50mg)15.50 美元(约合人民币111.39元)[8]

  1. ^ Journavx (suzetrigine) tablets, for oral use: HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION (PDF). Vertex Pharmaceuticals. January 2025 [2025-02-06]. (原始内容存档 (PDF)于2025-02-01). 
  2. ^ 张兆慧. 近20年首款非阿片类镇痛药在美获批,海博为药业等均有布局. 新京报. 2025-02-05 [2025-02-06]. 
  3. ^ 江湖之远. 20年来第一款新机制镇痛药重磅来袭. CPHI制药在线. 2025-02-05 [2025-02-06]. 
  4. ^ 媒体滚动. 全球首款!阿片类药物替代品来了. 新浪科技. 2025-02-05 [2025-02-06]. 
  5. ^ Jones, Jim; Correll, Darin J.; Lechner, Sandra M.; Jazic, Ina; Miao, Xiaopeng; Shaw, David; Simard, Christopher; Osteen, Jeremiah D.; Hare, Brian; Beaton, Alina; Bertoch, Todd. Selective Inhibition of NaV1.8 with VX-548 for Acute Pain. The New England Journal of Medicine. 2023-08-03, 389 (5) [2025-02-06]. ISSN 1533-4406. PMID 37530822. doi:10.1056/NEJMoa2209870. (原始内容存档于2025-02-04). 
  6. ^ 6.0 6.1 Commissioner, Office of the. FDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute Pain. FDA. 2025-01-30 [2025-02-06]. (原始内容存档于2025-01-31) (英语). 
  7. ^ 王方. 阿片类药物替代品来了. 新浪科技. 2025-02-05 [2025-02-06] –通过中国科学报. 
  8. ^ 丁香园. 全球首款!新型非阿片类止痛药来了. 凤凰网. 2025-01-31 [2025-02-06]. (原始内容存档于2025-02-05) (中文). 

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